ガストログラフィン供給不安定に伴う代替薬剤使用について

現在、全国的な供給不安定の影響により、消化管造影剤「ガストログラフィン」の入手が困難な状況が続いています。
　このため当院では、診療に必要な消化管検査・処置を継続するため、ガストログラフィンが不足した場合の代替造影剤として「イオパミドール」を使用することとしました。

　イオパミドールは国内において血管造影・CT検査・尿路造影を対象として承認されている薬剤ですが、消化管造影への使用は添付文書上の効能・効果に含まれておらず、適応外使用に該当します。
　しかし、海外では消化管造影にも広く使用されており、安全性・有効性に問題ないことが確認されています。 また、国内においても多くの医療機関で同様の運用が行われています。

ただし、適応外使用となるため、万が一健康被害が生じた場合、国の「医薬品副作用被害救済制度」の対象とならない場合があることをあらかじめご了承ください。

本件に関しては、院内の委員会において承認を得ております。 これに基づき、当院では使用の対象となる方に個別に説明を行うことの代わりに、病院ホームページに情報を公開することで適応外使用の同意実施とさせていただきます。

本件に関してご不明点がある場合は、主治医へお問い合わせください。

栗原市立栗原中央病院